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专生工生物注最前沿的基因重组药物天阶生物可

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  【新三板+】5月12日讯,“新三板+”2016年报在线业绩发布会天阶生物专场于5月10日举行,主讲嘉宾是天阶生物总经理助理、证券部总经理段志强,参与提问与点评的嘉宾包括联讯证券新三板研究组组长彭海和新三板智库高级研究员郝方然。

  天阶生物成立于2007年10月,主要从事基因重组蛋白类药物,化学药物的研发、生产、销售。立足基因重组蛋白类药物研发领域,具有完备的生物科技研究、开发体系及配套设施,公司重磅生物溶栓产品“宜真通”临床已结束,正在申报生产批件及新药证书。

  业绩发布会一开场,段志强就说到:践行“关心大众,抢救生命”,致力于实施人类健康工程是天阶生物使命!

  公司在售产品覆盖范围广泛,现有化学制剂产品40余种,涵盖内分泌系统、循环系统、消化系统等多种疾病治疗领域。

  公司控股的子公司分别是北京世贸东瑞医药科技有限公司、世贸天阶制药(江苏)有限责任公司。

  两家子公司分别承载不同职能,前者作为研究中心,专门从事生物制药技术的优化及实验室研究;后者承载新药落地孵化及药品生产、销售。公司的产业发展方向将专注于治疗人类重大疾病的生物新药咨询的研究、生产与销售。

  在我国,每年死于心脑血管疾病的人数超过350万人,每10秒钟就有1人死于心血管病,每5个成年人中就有1个患心血管病。目前国内心肌梗塞存量患者250万人,且每年新增病例70万例。具有突发性、致死率较高,是人类健康头号杀手。

  心肌梗死发生后治疗有两种手段,一种是介入治疗,一种是溶栓治疗。不管使用何种手段,最重要的是快速开通堵塞的血管,时间是挽救的心肌,抢救生命的关键。

  虽然,近年来介入治疗(支架或搭桥)在大医院应用比较普遍,但是溶栓治疗具有快速、简便、经济、易操作的特点,在最短时间内溶解血栓开通血管,特别是在基层医院,具有不可替代的临床价值,依然是目前减少急性心梗患者病死率的重要方法。

  目前国内溶栓治疗中溶栓产品较为落后,与国外临床用药相比具有相当的差距,追赶该领域国外药物水平是天阶生物做宜真通的初衷。

  公司用十年时间研发了具有自主知识产权的生物技术新药—注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体rhM-tPA,注册商标“宜真通”。时间就是心肌,时间是抢救生命的关键

  随着心血管病患的增加,整个社会对溶栓药物的需求庞大,后续会导致心脑血管疾病药物市场扩容非常迅速。2011年心血管抗凝、抗血小板、溶栓药物等抗血栓药物市场规模达到了81.35亿元,用药规模每年以20%以上速度递增,截止到2015年抗血栓药物市场规模达到了168.5亿元。心脑血管领域药物市场将成为中国第一大药物市场。

  宜真通特点在于临床应用中具有高效、稳定、快速、便捷、安全、有效等诸多特点,便于应用于急性心梗的抢救过程,有望替代滴注时间长、副作用大的低端溶栓药,同时开启溶栓药物领域蓝海大幕。

  心梗患者从患者胸痛开始,心肌就在不停歇的逐渐坏死,而且坏死过程是不可逆的,6h后超过70%的心肌死亡,仅有极少数心肌存活。需要快速开通堵塞的血管,“时间就是心肌,时间就是抢救生命的关键”。前临床常用的支架手术需要术前准备和手术时间,过于依赖医疗条件。第一代、第二代溶栓药的长时间静脉滴注需要时间。

  天阶生物生产的宜真通相对于前两代溶栓药,其优势表现在以下几个方面:

  3.国内唯一按公斤体重一次性静脉注射给药溶栓药,治疗上更加精准。

  基于我国的医疗条件和交通状况,很多到达医院的STEMI患者已经错过了最佳抢救时机。最新出台的《STEMI溶栓治疗的合理用药指南2016》指出,为尽早实现STEMI 患者心肌再灌注,如条件允许,可在救护车上进行溶栓治疗。

  但国内目前已上市的溶栓药物由于使用不便,限制了院前溶栓的应用。宜线s即可完成给药,可以说是不受时间延迟限制、地点(医院手术台)限制、医生资质(手术能力)限制,目前使用最便捷、有效、安全的溶栓药物。是最适合在救护车上使用的溶栓药,也是唯一符合国内指南推荐但市场上又不可多得的溶栓药。

  段志强表示,宜真通已完成临床工作业,它的上市将弥补国内院前溶栓的空白,将带来溶栓药物市场的放量,具有广阔的市场前景。对于医药行业来说,研发新药时间漫长、周期长,做医药得耐住寂寞,公司已走过10个年头,将尽快推出新药注册和申报,及早上市,为患者提供最优治疗方案。

  业绩发布会的机构点评环节,联讯证券新三板研究组组长彭海表示天阶生物单从年报数据来看,化药业务的增幅是超出预期的,药品宜真通目前处于上市前的冲刺阶段,市场也会对这些药品给于持续关注。

  从券商的角度来看公司的亮点,2016年公司营业收入有30%的增长,净利润也有不错的增幅,超出市场的预期,尤其是销售业务的提升,联讯证券预测随着公司销售人员到位和渠道建设,化药业务未来几年仍可保持约25%左右的增速。

  另一个重要看点是目前生物药宜真通已经完成全部临床试验,正在进行上市前的最后冲刺阶段——新药申报。

  而从财务数据来看,报告期公司实现的经营活动现金流净额为441.8万元,比去年同期增加净流入1220.9万元,主要原因是因为业务增加,公司销售商品、提供劳务收到的现金相比上期增加。

  从投资角度来看,联讯证券对公司业务进行拆分,对照A股化学制剂子行业市盈率42.3倍,生物制品市盈率53.3倍,采取分部估值法,预计2017-2019未来三年公司主营业务每股理论价值为3.04/12.25/25.72元,未来市场还是有一定的空间。

  新三板智库表示从去年开始就关注天阶生物,对于主要产品宜真通十分看好,对年报的分析主要有以下三个方面:

  一、公司自行研制的基因重组蛋白类药物“宜真通”,是最新一代的溶栓药,适用于治疗急性心肌梗塞,目前已完成全部临床试验工作,能够实现工业化规模生产。在临床应用中具有高效、稳定、快速、便捷、安全、有效等诸多特点,便于在救护设施上使用,有望替代滴注时间长、副作用大的低端溶栓药。

  二、宜真通产品后续的成长性非常强,持续性开发将会助力盈利爆发,未来随着研发的不断推进,可以延长其生产周期,推动公司成长性和可持续发展。

  三、公司对于化药业务进行减法经营,盈利能力持续增强,业绩增长稳定,由于销售策略及市场布局的的调整,销售中心也由原来的两大中心增加到五大中心,销售区域增长,销售能力增强,大客户数增加,重点产品别嘌醇及硝酸异山梨酯片医院覆盖率增加,销售收入增加。逐步降低,同时积极调整销售策略,降低低毛利的胶囊产品销售力度,使毛利率保持稳定增长水平。

  综上来看十分非常看好公司生物药+化药的双轮驱动模式,期待天阶生物未来业绩再创新高。

  3. 干燥管 干燥管内盛放的固体,用以洗涤气体,除去其中的水分或其他气体杂质,也可以使用U型管. 剂量仪器

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  取用很少量时可用胶头滴管,取用较多量时可直接从试剂瓶中倾倒(注意:把瓶塞倒放在桌上,标签向着手心,防止试剂污染或腐蚀标签,斜持试管,使瓶口紧挨着试管口)

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  1. 漏斗 分普通漏斗、长颈漏斗、分液漏斗.普通漏斗用于过滤或像小口容器转移液体. 长颈漏斗用于气体发生装置中液体的注入.分液漏斗用于分离密度不同且互不相容的液体,也可用于向反应器中随时加液.也用于萃取分离. 2. 洗气瓶 中学一般用广口瓶、锥形瓶或大试管装配.洗气瓶内盛放的液体,用以洗涤气 体,除去其中的水分或其他气体杂质.使用时要注意气体的流向,一般为“长进短出”.

  常用的化学仪器及名称图 → 碱 式 滴 定 管 → 多孔隔板 研钵 洗气瓶 锥形瓶 启普发生器 U型管 漏斗 梨 形 分 液 漏 斗 分 液 漏 斗 铁 架 台 滴瓶 干燥管 坩 埚 钳 干燥器 胶 头 滴 管 托盘天平 试管 水槽 温 度 计 广口瓶 25℃ 20mL 细口瓶 集气瓶 烧杯 圆底烧瓶 平底烧瓶 蒸馏烧瓶 移 液 管 1000mL 20℃ 量 杯 冷凝管 量 筒 燃 烧 匙 容量瓶 坩 埚 酒精灯 蒸发皿 表面皿 试管架 初中化学常用仪器根据用途分类 1、能直接加热的仪器: 2、不能直接加热的仪器: 3、不能加热的仪器: 试管、蒸发皿、燃烧匙. 烧杯、烧瓶. 集气瓶、水槽、漏斗、量筒. 4、用于称量和量取的仪器:托盘天平、量筒. 5、用于取药品的仪器:药匙、镊子、胶头滴管. 6、给液体加热的仪器:试管、烧杯、烧瓶、蒸发皿 7、给固体加热的仪器:试管、蒸发皿 8、用于夹持或支撑的仪器:试管夹、铁架台(带铁夹或铁圈) 、坩埚钳. 9、过滤分离的仪器:漏斗、玻璃棒. 10、加热常用的仪器:酒精灯. 11、加热至高温的仪器:酒精喷灯、电炉. 化学实验基本操作 一、药品的取用 (一)三大原则 1、取用药品的“三” 不原则:不触不尝不猛闻 2、取用药品的用量:“节约原则”⑴严格按实验规定用量; ⑵未指明用量取最少量:液体 1mL-2mL;固体盖满 试管底部。 3、实验剩余药品“三不”原则:不丢不回不带走. (二)取用方法 1、固体药品的取用方法:⑴块状固体和密度较大的金属颗粒: “一横二放三慢竖” . ⑵粉末状固体: “一斜二送三直立” .a、块状或密度较大的固体颗粒一般用镊子夹取。 b、粉末状或小颗粒状的药品用钥匙(或纸槽) 。 c、使用过的镊子或钥匙应立即用干净的纸擦干净。 2、液体药品的取用方法 (1) 较多量: “一放、二向、三挨、四流” . A、从细口瓶里取用试液时,应把瓶塞拿下,倒放在桌上; B、倾倒液体时,应使标签向着手心,瓶口紧靠试管口或仪器口,防止残留在瓶口的药液流下来腐蚀标签。 (2)较少量:用胶头滴管吸取. A、吸有药液的滴管应悬空垂直在仪器的正上方,将药液滴入接受药液的仪器中,不要让吸有药液的滴管接触仪器壁; B、不要将滴管平放在实验台或其他地方,以免沾污滴管; C、不能用未清洗的滴管再吸别的试剂(滴瓶上的滴管不能交叉使用,也不需冲洗) 二、一定量药品的称量和液体的量取 液体(用量筒量取) 固体(用托盘天平称取) (一)托盘天平 固体称量用天平,平放然后再调零;用纸先将盘底垫,易潮易腐放烧杯;左物右码不要乱,右加游码等于左; 取码用镊手不沾,先大后小游码添;完毕砝码归盒中,游码回到零刻度. A、酒精灯内的酒精不超过容积的 2/3; B、用完酒精灯后必须用灯帽盖灭,不可用嘴去吹灭; C、绝对禁止向燃着的酒精灯内添加酒精; D、绝对禁止用燃着的酒精灯引燃另一盏酒精灯,以免引起火灾。 E、不用酒精灯时,要盖上灯帽,以防止酒精挥发。 (二)量筒的使用 1、操作要领:量筒平放实验桌,先倒后滴把量瞅;平视凹液最低处,三线、注意:平视:读数=实际体积数 俯视:读数﹥实际体积数 仰视:读数﹤实际体积数 3、 量取液体体积操作:先向量筒里倾倒液体至接近所需刻度后用滴管滴加到刻度线。 量筒是一种量器,只能用来量取液体,不能长期存放药品,也不能作为反应的容器。不能用来量过冷或过热的液体,不宜加热。 三、物质的加热 (一)酒精灯 1.构造:灯体、灯帽、灯芯. 2.火焰:外焰、内焰、焰心(外焰温度最高) 3.使用方法:两查两禁一不可. 【“两查”:检查灯心是否浸入酒精中,检查酒精灯中酒精是否多于容积的三分之一 “二禁”:禁止向燃着的灯里添加酒精,禁止用酒精灯去引燃另一只酒精灯 “一不可”:不可用嘴吹灭酒精灯,应该用灯帽盖灭火焰】 【给药品加热时要把仪器擦干(放炸裂),先进行预热,然后固定在药品的下方加热;加热固体药品,药品要铺平,要把试管口稍 向下倾斜,以防止水倒流入试管而使试管破裂;加热液体药品时,液体体积不能超过试管容积的 1/3,要把试管向上倾斜 45° 角,并不能将试管口对着自己或别人;加热完毕不能用冷水立即冲洗,防炸裂】 (二)加热的仪器 1、加热的仪器 加热固体:干燥的试管、蒸发皿 筒、漏斗等) 2、仪器的固定 试管:试管夹、铁架台的铁夹 四、过滤 1、作用:除去液体中混有的固体物质的一种方法; 2、仪器:漏斗、烧杯、玻璃棒、铁架台(带铁圈); 3、操作:一贴二低三靠. 【一贴:指滤纸要紧贴漏斗壁,一般在将滤纸贴在漏斗壁时先用水润湿并挤出气泡,因为如果有气泡会影响过滤速度。 】 【二低:一是滤纸的边缘要稍低于漏斗的边缘;二是在整个过滤过程中还要始终注意到滤液的液面要低于滤纸的边缘。否则的 话,被过滤的液体会从滤纸与漏斗之间的间隙流下,直接流到漏斗下边的接受器中,这样未经过滤的液体与滤液混在一起,而使 滤液浑浊,没有达到过滤的目的。 】 【三靠:一是待过滤的液体倒入漏斗中时,盛有待过滤液体的烧杯的烧杯嘴要靠在倾斜的玻璃棒上(玻璃棒引流);二是指玻璃棒 下端要靠在三层滤纸一边(三层滤纸一边比一层滤纸那边厚,三层滤纸那边不易被弄破);三是指漏斗的颈部要紧靠接收滤液的接 受器的内壁。 】 五、蒸发 1、仪器:酒精灯、烧杯、玻璃棒、蒸发皿、铁架台(带铁圈). 2、操作: (1)放好酒精灯并据其高度调节铁圈的高度; (3)加热蒸发,用玻璃棒不断搅拌; 六、气体的收集 向上排空气法:密度比空气大【用相对原子质量与空气(约为 28.8)进行比较,比空气大的可以使用。】 向下排空气法:密度比空气小【用相对原子质量与空气(约为 28.8)进行比较,比空气小的可以使用。】 【与空气相近的不能使用。】 【需要将出气管或进气管插于瓶内底部】 排水法:1.不易溶于水; 七、检查装置的气密性【图 1】 把导管口的下端浸入水中,用双手紧握试管。如果观察到 导气管口有气泡冒出,则证明装置不漏气。 八、仪器的洗涤 1.清洗方法:振荡、刷洗、药洗; 2.洗净标志:既不聚成水滴也不成股流下; 3.放置凉干:试管倒放在试管架上,其它仪器放在指定的地方. 九、药品的存放 1、固体药品存放于广口瓶内; 2、液体药品存放于细口瓶内; 3、气体存放于集气瓶内. 2.不与水发生反应。 (2)放好蒸发皿,倒入待蒸发的液体; (4)蒸发皿中出现多量固体时停止加热. 烧杯或烧瓶:用铁架台的铁圈和石棉网 蒸发皿:用铁架台的铁圈或三脚架 加热液体:试管、烧杯、烧瓶、蒸发皿 有些仪器不能加热(集气瓶、量

  取用块状固体用镊子(具体操作:先把容器横放,把药品放入容器口,再把容器慢慢的竖立起来);取用粉末状或小颗粒状的药品时要用药匙或纸槽(具体操作:先将试管横放,把盛药品的药匙或纸槽小心地送入试管底部,再使试管直立)

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